Aller au contenu principal
Fermer
  2. Aide
  2. Aide

Merck: la FDA va réexaminer une demande autour du Keytruda
information fournie par Zonebourse 25/02/2025 à 13:54

(CercleFinance.com) - Merck annonce que la FDA a accepté de réexaminer en priorité une nouvelle demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour obtenir l'approbation de Keytruda (pembrolizumab) pour le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (LA-HNSCC) résécable.

Le traitement serait administré de manière néoadjuvante, puis poursuivi en traitement adjuvant avec radiothérapie, avec ou sans cisplatine. La date limite de décision de la FDA est fixée au 23 juin 2025.

La demande s'appuie sur des données issues d'un essai de phase 3 dont l'analyse intérimaire a révélé 'une amélioration significative' de la survie sans événement (EFS) et de la réponse pathologique majeure (mPR) avec KEYTRUDA par rapport à la radiothérapie seule.

Dr. Marjorie Green, vice-présidente senior de Merck, a exprimé l'espoir de réduire le risque de récidive et de progression de la maladie dans les stades précoces grâce à ces résultats prometteurs.


Valeurs associées

MERCK
120,345 USD NYSE +1,71%
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

  • Top 5 IA du 05/02/2026
    Top 5 IA du 05/02/2026
    information fournie par Libertify 06.02.2026 05:00 

    Au programme ce matin : Amazon, Arcelor Mittal, BNP Paribas , Nexans , Rubis . Chaque matin à 7 heures, retrouvez le top 5 vidéo des valeurs sélectionnées par Libertify grâce à l'intelligence artificielle. Un point synthétique en images sur les titres qui font ... Lire la suite

  • Le logo d'Amazon sur un stand au CES de Las Vegas, Etats-Unis, le 6 janvier 2026 ( AFP / Caroline Brehman )
    Amazon brille par ses résultats mais inquiète avec des dépenses records pour l'IA
    information fournie par AFP 06.02.2026 04:49 

    Comme ses rivaux Google et Microsoft , Amazon a enregistré un chiffre d'affaires massif au dernier trimestre mais a échaudé en même temps les investisseurs en annonçant une explosion de ses dépenses prévues dans la course aux infrastructures pour l'intelligence ... Lire la suite

  • La Première ministre du Japon Sanae Takaichi, le 31 janvier 2026 à Tokyo, et le président américain Donald Trump, le 5 février 2026 à Washington ( POOL / Carl Court )
    Les Japonais attendus aux urnes, Trump soutient la Première ministre en quête de majorité
    information fournie par AFP 06.02.2026 04:31 

    Déjà favorite, la Première ministre japonaise Sanae Takaichi est renforcée vendredi par le soutien de Donald Trump à deux jours de législatives anticipées qui visent à conforter sa majorité conservatrice. Première femme cheffe de gouvernement dans l'archipel, la ... Lire la suite

  • Les anneaux olympiques sont visibles sur le toit du stade olympique à Cortina d'Ampezzo, Italie, le 2 février 2026 ( AFP / Odd ANDERSEN )
    L'Italie ouvre des JO d'hiver dispersés sous la pression du climat
    information fournie par AFP 06.02.2026 04:29 

    C'est le grand jour: l'Italie ouvre vendredi pour la troisième fois les Jeux olympiques d'hiver, de retour en Europe dans un format inédit de sites éparpillés, censé réduire leur impact environnemental face au changement climatique qui menace l'existence même de ... Lire la suite

Mes listes

Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...

Pages les plus populaires

L'offre BoursoBank